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监管数据分析平台

Regulatory Data Analysis Platform · 功能选择
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全球 GMP 官方检查通报追踪

全球 GMP 检查通报更新、透明度对比 Matrix 与监管机构速查——官方通报免费追踪。

✅ 免费开放
🏛️

PIC/S 参与机构查询库

PIC/S 参与机构与申请机构名录——全球监管机构参与状态、加入记录与申请进度免费查询。

✅ 免费开放
US

美国 FDA 监管数据工具

FDA 警告信、产品召回、进口禁令(红名单企业)与药品场地注册(DECRS)四大库全量检索与多维统计。

✅ 已上线
US

FDA官方检查及483报告库

FDA 现场检查全量记录 + 483报告 + 观察项CFR详情检索——按企业/FEI/检查员/日期/分类查询,含Inspection全库与Citations观察项。

✅ 已上线
UK

英国 MHRA 多库检索

英国 GMP 检查、GMDP 授权、药品/器械警报召回与上市药品信息库四库全量检索与多维统计。

✅ 已上线
🏥

WHO PQ 预认证分析

WHO 预认证药品 (FPP) + GMP检查报告 (WHOPIRs),按治疗领域、企业、国家多维统计。

✅ 已上线
CN

中国 NMPA 药品监管数据查询

全国药品抽检记录 (含不合格项目/检验机构/通告号) + 药品生产企业库 + 境内生产药品库 + 境外生产药品库,全量检索与多维统计。

✅ 已上线
CN

中国委托生产查询

MAH/CMO/CDMO 委托受托生产关系库——委托方・受托方・品种・生产地址检索与统计分析。

✅ 已上线
CA

加拿大 Health Canada DPD 药品注册数据查询

加拿大在售药品全量库——DIN 识别号、品牌、生产企业、活性成分、ATC 分类,全量检索与多维统计

✅ 已上线
CH

瑞士 Swissmedic 药品监管数据工具

瑞士 Swissmedic 官方授权药品清单——授权药品、批准持有人、药品类别,全量检索与多维统计

✅ 已上线
JP

日本 薬価基準・回収・GMP

日本三库:薬価基準収載品目 + PMDA 回収情報 + GMP 適合性調査,品名・回収・製造所检索

✅ 已上线
KR

韩国 리콜-의약품 召回

韩国消费者院 소비자24 리콜-의약품 召回公示——品名・企业・缺陷内容・公示期检索

✅ 已上线 · 试用
BR

巴西 ANVISA 药品监管数据工具

巴西 ANVISA 官方开放数据——药品注册 + GMP 证书(含境外被查厂国别)+ 不合规产品,全量检索与多维统计

✅ 已上线
AU

澳大利亚 TGA ARTG 注册查询

澳大利亚治疗用品管理局 ARTG 注册数据库——品名・主办方・ARTG ID 检索,持续收录更新中

✅ 已上线
EU

EDQM 证书及报告查询

欧盟GMP证书 + 不合规报告 + CEP证书,按国家、企业多维筛选。

✅ 已上线
EU

欧洲 EMA 药品监管数据查询

欧盟集中授权药品 + Article 57 全欧盟药品 + 孤儿药认定 + 供应短缺 + 草药评估,全量检索与多维统计

✅ 已上线
ES

AEMPS 西班牙药品注册库

西班牙药品与医疗器械管理局(AEMPS)官方药品注册数据库——品名・活性成分・持有人・注册号全量检索与多维统计。

✅ 已上线
ID

BPOM 印尼药品注册库

印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)官方药品注册库与生产企业证书(CPOB)——品名・注册号(NIE)・注册人・剂型・证书全量检索

✅ 已上线
MY

马来西亚 NPRA 药品合规库

马来西亚国家药品监管局(NPRA)药品注册、生产企业许可与批发·进口许可三库合一——品名・注册号(MAL)・企业・许可证检索

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SG

新加坡 HSA 药品合规库

新加坡卫生科学局(HSA)注册治疗产品、中成药(CPM)与上市后变更记录三库合一——品名・注册号(SIN)・持有人・原产国检索

✅ 已上线
TH

泰国 Thai FDA 药品合规库

泰国食品与药品管理局(Thai FDA)药品生产、进口、销售许可持有人三库合一——许可号・企业名・省份・状态・到期年检索

✅ 已上线
PH

菲律宾 FDA 药品合规库

菲律宾食品与药品管理局(Philippines FDA)药品注册(CDRR)与境外 CGMP·检查信息双库合一——注册号(DRP)・通用名・品牌名・厂商・原产国・境外检查记录检索

✅ 已上线
NZ

新西兰 Medsafe 药品合规库

新西兰药品和医疗器械安全局(Medsafe)药品注册、召回与安全通报两库合一——品名・成分・Sponsor・注册状态・通报主题检索

✅ 已上线
VN

越南 DAV 药品监管数据库

越南卫生部药品管理局(DAV)药品注册、境外 GMP 认证、原料药、辅料与胶囊四库合一——注册号・活性成分・GMP 证书・原料药・辅料检索

✅ 已上线
Regulatory Data Analysis Platform · 数据来源 FDA / 各国药监公开信息